Líder de Auditorías

Líder de Auditorías - AstraZeneca Lomas Verdes

AstraZeneca Lomas Verdes busca unLíder de Auditoríaspara asegurar el cumplimiento normativo, regulatorio y corporativo del sitio, impulsar la mejora continua del sistema de calidad y fortalecer la cultura de calidad con una estrategia preventiva. Este rol es clave para la gestión de auditorías internas y externas, atención de inspecciones y coordinación de la comunicación regulatoria.

Propósito del rol

Garantizar laadhesión a las mejores prácticas, elcumplimiento regulatorioy lasbuenas prácticas de almacenamiento, brindando asesoramiento técnico y liderando la gestión integral de auditorías y documentación regulatoria para las entidades a las que Lomas Verdes suministra producto.

Responsabilidades del rol

• Sistema de auditorías internas: coordinar y asegurar la aplicación del sistema de auditorías internas de calidad.
• Planeación y ejecución: administrar, programar, ejecutar y participar en auditorías internas de calidad en el sitio.
• Certificación de auditores: administrar la certificación interna de auditores y desarrollar competencias del equipo auditor.
• Inspecciones regulatorias y corporativas: coordinar y liderar la atención de inspecciones de agencias regulatorias y auditorías corporativas.
• Comunicación regulatoria: administrar la gestión de comunicación regulatoria y el proceso de emisión/envío de documentación técnica aplicable para trámites de cumplimiento.
• Vigencia regulatoria: asegurar la vigencia y el cumplimiento de requerimientos regulatorios para las entidades a las que Lomas Verdes suministra producto.
• Responsable sanitario: fungir como responsable sanitario del almacén de depósito y distribución, supervisando que no se realicen actividades indebidas.
• Cultura de calidad: promover el crecimiento de la cultura de calidad en el sitio con enfoque preventivo y de mejora continua.
• Mejores prácticas: asegurar el cumplimiento de buenas prácticas de almacenamiento y estándares de calidad en productos.

Requerimientos mandatorios

• Profesional tituladoen área afín.
• Dominio de inglés avanzado(fluido en comunicación oral y escrita).
• Experiencia en auditorías de calidad locales e internacionalesen la industria farmacéutica.
• Experiencia comprobable en sistemas de calidad y enBuenas Prácticas de Fabricación (GMP).
• Conocimiento de legislación farmacéuticaaplicable.
• Administración de personaly liderazgo de equipos.
• Manejo de paquetería ofimática: Word, Excel, Visio, Project, PowerPoint.
• Manejo de sistemas de gestión de información: EQV y SAP.

Requerimientos esenciales (deseables)

• Experiencia liderando inspeccionesante agencias regulatorias y auditorías corporativas.
• Gestión documental regulatoria: emisión, revisión y envío de documentación técnica para trámites regulatorios.
• Certificación/experiencia como auditor internoy en laformación/certificación de auditores.
• Conocimiento de buenas prácticas de almacenamientoy operación de almacenes de distribución.
• Habilidades de análisis y mejora continuaorientadas a la prevención y cumplimiento.
• Comunicación efectiva y coordinación interfuncionalen ambientes regulados.

¿Por qué AstraZeneca?

En AstraZeneca, cuando vemos una oportunidad de cambio, la aprovechamos y la hacemos realidad, porque cualquier oportunidad, por pequeña que sea, puede ser el comienzo de algo grande. Ofrecer medicamentos que cambian vidas significa ser emprendedor: identificar esos momentos y reconocer su potencial. Únete a nosotros en nuestro viaje para construir un nuevo tipo de organización que está redefiniendo las expectativas sobre lo que puede ser una compañía biofarmacéutica. Esto significa que estamos abriendo nuevas formas de trabajar, liderando métodos innovadores y reuniendo equipos inesperados. ¿Interesado? Ven y únete a nuestro viaje.

Entonces, ¿qué sigue?

¿Estás listo para aportar nuevas ideas y una visión fresca? ¡Genial! Tenemos un lugar disponible, y esperamos que sea tuyo.

¿Dónde puedo encontrar más información?

Nuestras redes sociales: Sigue a AstraZeneca en LinkedIn:  https://www.linkedin.com/company/1603/

Inclusión y Diversidad:  https://careers.astrazeneca.com/inclusion-diversity

Date Posted

12-nov-2025

Closing Date

30-nov-2025

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.